第一次接觸 PIF(Product Information File,產品資訊檔案),很多人最先遇到的問題就是:
「PIF 到底要怎麼做?有沒有範本可以參考?」
如果你正在準備建立 PIF,或之後打算委託代工廠、顧問或其他專業業者協助製作,其實可以先從主管機關提供的官方資料開始了解。
食品藥物管理署已整理 PIF 相關的製作指引、範例、查檢表及其他參考資料。
對第一次接觸 PIF 的業者來說,先從官方資料建立基本概念,可以更清楚了解 PIF 的架構,也方便後續整理產品資料。
食藥署有提供 PIF 範例嗎?
有。
食品藥物管理署在PIF專區中,提供 PIF 相關的法規與指引資料,其中包含不同類型化粧品的 PIF 範例,以及相關製作指引與手冊。
這些官方資料的價值,不只是「照著範本填寫」。
對第一次接觸 PIF 的業者來說,更重要的是透過範例了解:
- PIF 大致包含哪些內容?
- 不同資料應該如何呈現?
- 各項文件需要準備到什麼程度?
- 製作 PIF 時可以從哪些方向確認資料是否完整?
因此,如果是第一次接觸 PIF,建議先閱讀官方提供的範例與指引,再進一步確認自己的產品需要準備哪些資料。
提醒:官方文件與法規內容可能隨制度調整而更新,實際製作時仍應以食藥署最新公告及現行法規為準。
PIF 範本可以直接照著做嗎?
可以參考,但不建議把範本理解成一份可以直接套用的固定答案。
PIF 是針對特定產品所建立的產品資訊檔案,因此實際需要準備的資料,仍然要依產品本身的配方、原料、製造資訊、包裝、標示及安全性相關資料等進行整理。
換句話說:
範本是「參考架構」,不是「每個產品都完全相同的答案」。
例如不同產品的配方與原料不同,需要準備及評估的資料自然也可能不同。
因此,在引用 PIF 範例時,比起單純複製格式,更重要的是理解每一項資料在 PIF 中的用途,再依照自己的產品狀況準備相應文件。
成分資料要去哪裡查?
建立 PIF 時,成分相關資料也是經常需要查詢的部分。
例如在整理化粧品原料資料時,可能會需要確認:
- 成分名稱
- INCI Name
- CAS No.
- 原料相關資訊
- 毒理學或安全性相關資料
如果每一項資料都從網路上零散搜尋,不僅耗時,也可能遇到名稱不一致或資料來源不同的情況。
因此,除了 PIF 相關指引之外,也可以善用官方及可信賴的成分資料庫,作為資料整理時的查詢工具。
食藥署化粧品成分資料庫
正式建立 PIF 前,可以先整理什麼?
如果還沒有正式開始製作 PIF,可以先從「把手上的產品資料整理清楚」開始。
例如:
① 產品基本資料
先確認產品名稱、類型及相關基本資訊。
② 配方與成分資料
整理完整配方、成分名稱及原料相關資料。
③ 製造與品質資料
確認製造方式、製造場所及相關製造資料。
④ 標示與包裝資料
整理產品實際使用的標籤、包裝及相關資訊。
先把這些資料整理起來,後續不論是自行建立 PIF,或與代工廠、原料供應商及專業業者合作,都會比較容易確認目前有哪些資料、還缺少哪些資料。